广东首个GMP干细胞药厂项目启动

　　科技日报讯 （记者叶青）2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会近日在广州国际生物岛开幕。会上，广东首个严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的干细胞药厂项目正式启动，这标志着广东干细胞产业从实验室研究迈入标准化、规模化新药生产阶段。

　　据介绍，GMP干细胞药厂项目将建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

　　“这一项目对广东乃至全国干细胞产业有重要意义。长期以来，行业的核心瓶颈就是缺乏药品级、规模化的细胞制备与量产平台。这个GMP药厂将补齐广东干细胞产业化短板。”2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会主席、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“赛莱拉”）创始人陈海佳表示。

　　中国科学院院士、赛莱拉干细胞首席科学家苏国辉表示，当前全球干细胞研究已从“基础发现”全面转向“临床应用攻坚”，核心趋势是精准化和多技术融合。

　　目前，广东省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33个项目，数量全国第一；全省干细胞新药临床研究申请（IND）临床试验24项，位居全国第三。