由于发生数起婴儿接种乙肝疫苗后死亡的案例，国家食品药品监督管理局已叫停深圳康泰全部批次乙肝疫苗，到底是偶合症、不良反应、还是疫苗质量？具体原因仍在调查中，尚不能轻易做出结论。虽然上海从2010年起已未使用该公司的乙肝疫苗产品，但公众仍想了解相关知识，为此，记者采访了市疾病预防控制中心免疫规划科主任孙晓冬。
乙肝疫苗接种越早越好
按照国家的免疫规程，一岁以内婴幼儿接种的疫苗主要包括乙肝疫苗三针、脊灰疫苗三针、白百破三针、卡介苗一针、麻疹疫苗一针等等，其中，乙肝疫苗是在出生后24小时内接种，越早越好。
孙晓冬主任解释说，尽早接种，是为了阻断乙型肝炎的母婴传播。国内外研究表明，乙肝传播的途径主要是母婴传播、血源传播和性传播，其中，生产分娩过程中母婴传播的比例最高，也是导致新生儿患上慢性乙肝的主要原因，感染越早，发展成慢性的可能性越大。
疫苗上市前须“批批检”
疫苗接种的安全性如何保证呢？孙晓冬主任表示：“安全注射是一个过程，包括生产、检定、运输、储存和接种，国家设置了详细的法律法规和工作规范来保证接种的安全。”
疫苗从研发到上市有着严格的管理流程，要经过三期临床试验，正式生产前需获得“准生证”、生产文号等，上市前，需要由国家的专业检定机构检定合格后才能出厂。运输到储存的环节，实施严格的冷链保障，预防接种单位需要有接种资质，接种人员每年接受培训、考试，获得上岗证。
“以前实施的是抽检，近年来，我国与国际接轨，对于每一个批次的疫苗都要由专业检定合格后方能上市，也就是‘批批检’，安全性更高。”
所谓“批批检”也即生物制品的批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批制品出厂上市或者进口时进行的独立性、强制性的资料审查、实验室检验的管理制度。
上海近年疫苗来自大连
从2005年起，我国就建立了专门的疫苗不良反应监测系统，“该系统类似传染病的网络直报系统，发生疑似不良反应后，每天都要上报。”据了解，从2010年，上海开始使用产地为大连的乙肝疫苗，接种后未发生一例死亡，不良反应比例在所有疫苗中偏低，绝大部分不良反应是局部的红肿、硬结，相对严重的为过敏性皮疹、血管性水肿等。
疫苗接种反应分为两种
孙晓冬主任表示，疫苗的不良反应分为一般反应和异常反应。前者包括局部红肿、硬结，全身的发热现象等，都与疫苗本身的特性和成分有关，例如疫苗中含有的吸附剂，不大容易被人体吸收，可能会在浅表的注射部位发生硬结。异常反应则包括过敏性皮疹、血管性水肿等，严重的会发生过敏性休克，可能导致死亡。
在深圳康泰疫苗事件发生后，厂方提到了疫苗“偶合症”的说法。孙晓冬主任表示，这些偶合症、心因性反应等并不属于疫苗的不良反应。所谓“偶合症”，是指疫苗本身质量合格、操作过程无问题，但在接种疫苗时，受种者处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后该疾病发作的现象，与预防接种形成了巧合关联，但并无实质关联。
不排除存在偶合症可能
深圳康泰疫苗事件发生后，有关部门已经介入调查，尚未给出明确答案，据报道，可能需要20天左右。国家疾控中心专家对媒体透露，这是一个“非常专业的过程”，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。
孙晓冬主任表示，根据以往的经验、国外的案例，不能排除偶合症的存在。现在许多家长觉得，国内的疫苗不安全，而事实上，国外的疫苗也存在不安全记录，不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内的质量检定过程是一致的，要执行同样严格的标准。 本报记者 金恒
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湖南接种“涉事疫苗”患儿家长表示
希望尽快给我们一个答复
“为了救儿子，借了6万多元钱。现在快过春节了，正为还钱发愁呢。”湖南常德汉寿县年轻的妈妈赵晴说，11月25日，赵晴出生还不到两个月的儿子飞飞(化名)在常德汉寿县太子庙乡镇卫生院接种乙肝疫苗后，出现了休克症状。
目前深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事疫苗样本在中国药品生物制品检定所进行质量检查。而不幸死亡的常宁、衡山两名婴儿的尸检结果要等1个月至2个月才能出来。
“我希望调查能够快一些，尽快给我们一个答复。”赵晴说，“也希望能够尽快把飞飞治疗欠下的6万元钱还了，一家人回归正常的生活。”
湖北鄂州卫计委调查后称
死亡婴儿与乙肝疫苗无关
网传湖北省鄂州市妇幼保健院日前发生一起因接种乙肝疫苗致婴儿死亡事件，鄂州市卫生和计划生育委员会25日召开预防接种异常反应调查诊断专家会，专家一致认为，从临床资料上看，没有直接证据证明患儿死亡与疫苗接种有关。
另据鄂州市卫生计生委负责人介绍，在鄂州接种同批次乙肝疫苗的人群中，尚未发现不良反应。
浙江疾控专家赴永嘉调查
警方多方联系死婴父母未果
记者从温州市疾控中心及永嘉县卫生部门获悉，永嘉县婴儿张某某接种注射乙肝疫苗后死亡一事已引起浙江省疾控中心高度重视，该中心24日已派专家到永嘉调查，县公安部门也已介入。
据悉，张某某的父母在孩子死亡当日因为争吵相继离开永嘉回湖北老家。政府与警方已电话联系到他们，但他们不愿回到永嘉配合调查。（金恒）
（责任编辑：石兰）
