中新社海口5月7日电 (记者 王晓斌)“‘零关税’药械政策,让医院进口国外已上市使用但国内还未上市药械的同时,降低医院的运营成本、患者的就医成本。”海南博鳌超级医院相关负责人冯家龙近日接受媒体采访时表示,这极大提升了博鳌乐城国际医疗旅游先行区的核心竞争力和吸引力。

　　海口海关今年4月底发布的统计数据显示,自2024年12月25日海南自贸港“零关税”药械政策在乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来,该海关共监管“零关税”药械申报总货值6023.9万元(人民币,下同),减免税款818.7万元。

　　作为中国医疗对外开放合作新高地,乐城国际医疗旅游先行区依托“特许医疗、特许研究、特许经营和特许国际医疗交流”政策优势,正成为国际创新药械快速进入中国的主要通道。

　　乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝近日受访时称,该先行区已先后引进特许药械达470余种,通过开展真实世界研究作为辅助证据加快21款产品在中国注册上市;与20个国家的180余家药械企业建立合作关系,引进默沙东、索诺瓦等来琼设立研发、贸易、生产等各类企业。

　　乐城国际医疗旅游先行区引进国际创新药械,吸引更多药械生产及创新孵化企业落户,是海南自贸港发力开放促进医药产业高质量发展的一个缩影。当下,海南已就“全面深化药品医疗器械化妆品监管改革、促进医药产业高质量发展”出台一系列新举措,推动监管创新和扩大对外开放。

　　海南省药品监督管理局副局长林庆斌表示,聚焦监管创新推动产品参与国际竞争,提出打造真实世界研究应用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管质效等5项措施,有利于提振医药产业发展信心,扩大医药行业对外开放,促进境外消费回流。

　　今后三年,海南将加快推进真实世界研究应用,打造真实世界研究应用高地;进一步拓展“乐城研用+海口/琼海生产”模式,推动更多创新药械实现本地化生产;支持药品生产企业对外贸易进口研发及生产用物品便利通关,加强国际创新药械和医疗技术项目交流,推动进口化妆品加快上市。

　　利用“乐城研用+海口生产”模式,先声药业进口药品“科赛拉”通过乐城真实世界研究绿色通道在中国全面上市并获批本土化生产,2024年4月在海口国家高新区投产。海口国家高新区管委会副主任王江波透露,该区近年来依托海南自贸港政策,探索建立“乐城研用+海口生产”境外创新药械快速国内上市及落地转化路径,成为海南生物医药产业的核心承载区,2024年医药产业产值占海南全省近八成。

　　在乐城国际医疗旅游先行区,30家医疗机构已开业运营;乐城医工转化平台今年底将建成,这是海南省首个创新药械领域的技术成果转移及孵化平台。符祝表示,这些资源和平台将形成合力,促进中外创新药械产品转化孵化,赋能海南医药产业发展。(完)