16日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布了《关于湖南疑似偶合死亡事件的通报》。
通报称,在湖南两婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件发生后,公司立即展开了自查并接受了广东省食品药品监督管理局及深圳市食品药品监督管理局的现场检查。经查,批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产、储存、运输等环节,符合国家相关规定和GMP要求,尚未发现有不按质量标准进行全项检验的行为。
通报还称,公司对上述两个批号的疫苗进行了异常毒性检查,一有结果将马上公布。
偶合症
通报表示,偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,因此偶合症的发生与疫苗本身无关,且疫苗接种率越高、品种越多,偶合率越大。我国新生儿死亡率为10.7%。,全国每年出生儿童约为1600万,由于按照国家规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,那么以新生儿乙肝疫苗首针及时接种率75%推算,则全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起,每年12万起以上。
