24日,广东省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东分发、使用及库存的情况:截至12月23日,全省2013年共采购649万支,分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支,已使用4692717支,其余1797283支封存在各级疾控中心及预防接种单位。
广东省疾控中心副主任邓惠鸿介绍,广东使用的疫苗,每一批都有国家食品药品监督管理局的批签发合格证。乙肝疫苗接种后可能会出现轻微的一般反应,比如:在接种部位出现疼痛和触痛,多数情况下两至三天内可自行消失;出现一过性发热、红肿疼痛等,一般持续一至两天后可自行缓解;接种部位硬结一般则在一至两个月内可自行吸收。极为罕见的过敏性休克一般在接种后一小时内发生;过敏性反应一般发生在接种后10天左右。
广东疑似预防接种异常反应监测显示,今年广东接种乙肝疫苗共4692717支,共诊断接种异常反应53例(绝大部分为轻症,严重异常反应一例,严重异常反应发生率为0.21/100万);另三例疑似死亡病例有待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。
对于乙肝疫苗生产销售各环节的监管,省食品药品监督管理局办公室主任郭宇华介绍,食品药品监管部门对疫苗生产、经营实施严格监管。疫苗生产出厂需要严格执行生物制品批签发制度,每批次产品均需经过中国食品药品检定研究院检验合格并发放批签发合格证方可上市;监管部门对于疫苗的流通经营每年现场检查两次以上,100%覆盖疫苗批发企业,近年来广东没有发生因为流通环节监管缺位而发生的疫苗质量事件。
全国疑似接种后死亡增至八例 四川一疑似病例接种的乙肝疫苗生产单位为“北京天坛”,其他七个疑似病例所注射疫苗均为“深圳康泰”生产
羊城晚报讯 记者夏杨报道:国家食药监管总局和卫生计生委24日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
四川眉山又曝出一例疑似新生婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例。据当地卫生局通报,该婴儿21日出生,22日下午在医院接种一针乙肝疫苗,23日早上家属发现患儿面色青紫,经抢救无效于7时55分宣布临床死亡。家属怀疑,孩子的死与接种乙肝疫苗有关。
11月至今,广东报告四例疑似接种乙肝疫苗后死亡病例,加上之前湖南、四川的三例,全国累计疑似病例已达八例。截至目前,仅广东中山的病例经专家组调查诊断,结论为重症肺炎,与疫苗接种无关,其他七例还有待专家权威结论。
四川疑似病例的“疫苗接种登记卡”显示,该婴儿接种的乙肝疫苗生产单位为“北京天坛”,疫苗批号是201105069-2,此前广东调拨的145万支疫苗正是该公司生产的。而其他七个疑似病例所注射疫苗均为深圳康泰生物制品股份有限公司生产。
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