为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,根据国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械“五整治”专行动工作的通知》要求,青海省食品药品监督管理局启动医疗器械“五整治”专行动工作。
为做好专项整治工作,青海省局制定了详细的《医疗器械“五整治”专项行动方案》,成立了整治领导小组、确定了总体目标、落实了省局机关各处室、各市(州)食品药品监管部门及省属事业单位的职责,制定了以医疗器械虚假注册、违规生产、非法经营、无证使用、夸大广告宣传为整治重点的监督检查内容和实施步骤,提出了具体的工作要求。
省局要求各市、州食品药品监督管理部门要结合实际,成立领导机构,明确职责分工,落实责任部门,制定具体实施计划,确保工作有章可循。各市(州)食品药品监管部门要统筹好当前开展的各项工作,互为衔接,抓好协调,切实体现整体效果,防止时疏时紧,时严时松。保证专项行动持续深入、有始有终,务求取得实效。
省局强调,各市(州)食品药品监管部门要落实属地监管职责,加强与公安、卫生计生、工商等部门的沟通协作。对发现违法违规行为要及时处理,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安工商机关的必须移送。要严肃工作纪律,对于工作不落实、协查不配合、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,依纪依规追究相关人员责任。
专项行动于3月15日正式开始,8月15日结束,为期5个月,分为部署、实施、总结三个阶段。
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