16日,广东省食品药品监督管理局在官网公布了今年上半年医疗器械注册核查抽验结果。公告显示,我省今年上半年完成抽验的医疗器械共12批次,涉及10家企业,检出3批次不合格。
据悉,省食品药品监管局已对本次抽验产品质量不合格的生产企业予以查处。责令有关生产企业认真查清不合格产品产生的原因,限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品采取控制措施,及时纠正,确保在用产品安全有效。(记者/牛思远 实习生/欧楚欣)
产品
名称
电脑中频
治疗仪
电子脉冲
激光治疗仪
输液泵
标示
生产企业
广州丰得利实业公司
广州华康
电子科技
有限公司
广东益邦生物医疗有限公司
产品
编号/
批号
HZ80014093003022D01B618400
生产批号:
120020140810
出厂编号:
1200A1SYB000020
主要
不合格
项目
激光辐射安全防护、设备或设备部件外部标记、不带灯按钮的颜色超温保护KVO模式(保持静脉开放)、指示器
(责任编辑:石兰兰)