中国经济网杭州10月21日讯(记者黄全斌 杨柳)近日,由浙江工业大学牵头建设的“长三角绿色制药协同创新中心”正式入选国家首批“2011计划”。该中心有着长达8年的前期基础和1年的“培育期”,长期致力于半合成抗生素、维生素、抗炎药、抗癫痫药、心血管药物等原料药传统生产工艺的高新技术改造和合成开发,具有“区域特色、国际水平”,能有效支撑长三角区域制药产业的转型升级。
“世界的原料药在中国,中国的原料药在浙江。”我国是全球第一大原料药生产国和出口国,浙江省是全国原料药第一大出口省份。然而,产量大并不代表技术先进,国内制药产业存在着高污染、高能耗、低附加值等诸多问题。
目前,全国成品药与原料药之比是1:0.3,而2004年浙江省的成品药与原料药之比是0.3:0.7,去年浙江省的比例是0.5:0.5,这个数字远低于全国的平均水平。“我们存在的这个情况正是由于我们的制药企业技术含量不高造成的。”协同创新中心执行主任苏为科告诉记者,“‘做精原料药,做强制剂’,成为区域制药产业转型升级的重大需求。”
中心先后研发成功有毒有害物质绿色替代技术、不对称生物催化技术、化学与生物耦合技术、管式反应技术和机械化学技术等一批拥有自主知识的原料药生产关键和共性技术。这一系列被广泛应用于浙江、江苏、山东等国内200余家医药骨干企业,创造了显著的社会效益和经济效益。
有“抗生素最后一道防线”之称的亚胺培南/西司他丁钠,是目前抗重症感染的首选药物,其生产技术长期被美国默克公司所垄断。中心研发出化学-酶法合成技术,不仅减少了生产过程中的废水、固废的排放量,节能减排效果显著,而且大大降低了亚胺培南/西司他丁钠的生产成本,仅为化学法的1/2。
该技术在浙江海正药业股份有限公司成功推广实施,率先在国内实现该高端抗生素的规模化生产,出口份额已占该品种原料药出口量的90%以上,打破了国外制药企业长期技术垄断和市场垄断,制剂逐步替代进口产品进入临床使用。六七年前,老百姓用这个抗生素打一针要1500元左右,价格比黄金还贵,国产化后的价格一下子降到几十元一针,直接造福了老百姓,解决用药难、用药贵的问题。
苏为科介绍,未来四年,中心将完成现代制药模式构建、药物大品种改造与与专利即将到期仿制药开发、符合FDA(美国食品药物管理局)要求的药学独立检测实验室建设,以及制药领域拔尖创新人才培养等四个重大任务,将“绿色制药” 通过协同创新中心贯彻到制药产业各个环节中去,通过绿色化改造,降低药企安全、环保方面的隐患,降低生产成本,彻底解决老百姓用药难、用药贵问题。
