■追问 为何湖南出事后广东才通报死亡病例?
省食药监局局长回应:按照机制逐级发布
新快报讯 记者黄琼 报道 国产疫苗频频被曝出问题,反之进口疫苗相对安稳,是不是监管部门对国产疫苗“特别照顾”?对此,广东省食药监局局长段宇飞昨日在接受记者采访时表示,食药监部门按照国家统一规定对药品进行检验监督,并不能绝对说进口疫苗就比国产疫苗要好。
而在湖南曝出问题疫苗及死亡病例后,广东这才公布从11月以来已有4起类似死亡病例,如果不是湖南曝出问题,广东还会宣布这些死亡病例吗?对此,段宇飞表示,职能部门不可以隐瞒,只是应急反应有机制,是按照机制的要求,该哪一级发布就由哪一级发布。段宇飞表示,康泰生物疫苗被曝出问题后,省食药监部门立即启动紧急预案,并对企业进行了检查,目前从生产流程来看,暂未发现问题。其表示,因涉事疫苗属于血液制品,按照规定其产品检验归国家检验部门,其负责批次强制检查及日常抽检等,地方只负责对其生产、流通等日常监管。目前,康泰公司已全面停业,该事件已上升为国家层面,将由国家有关部门统一发布进展情况。
另外,对于康泰生物公司发表声明称其疫苗没问题,只是偶合事件等,段宇飞表示,其作为生产厂家无权这样下结论,“是否偶合事件应该由卫生监管部门来调查确定。”
■连线广州
有孩子打康泰疫苗后脑出血?
市疾控中心:暂未收到不良反应报告
新快报讯 记者黎秋玲 报道就在康泰乙肝疫苗事件引发公众关注之际,23日,@门占五在网上发微博称,朋友的孩子18号打了康泰疫苗,19号脑出血病危辗转四个医院正在抢救。昨日下午,记者联系到微博所称孩子的父亲刘先生。
刘先生告诉记者说,他的儿子12月18日在广州番禺东涌医院出生,出生后打了康泰乙肝疫苗和卡介苗。刘先生坦言:“医院告诉我说,初步怀疑孩子是得了缺凝血因子7,我们全家没有一个人有这种病史,我也怀疑打了疫苗造成孩子病情突发。”刘先生表示,“疾控部门未到现场来了解,根据医院病历就认为孩子的病与疫苗无关。”刘先生称,希望权威部门能到医院来调查,给个明确的答复。
随后,记者联系珠江医院确认,孩子初步怀疑为缺凝血因子7造成脑部水肿。
广州市疾控中心回复新快报记者称:“广州暂未收到因打康泰疫苗出现不良反应的报告。”
■延伸链接
美国制药巨头默沙东否认与“乙肝疫苗致死”有关
据新华社电 中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事,有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明,否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。
有媒体报道说,康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的,自1994年投产以来,累计销售2亿多人份。还有报道说,引进技术几乎是百分百复制,包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。
默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说:“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗,也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”
声明还说,默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议,向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。
目前,美国食品和药物管理局批准的乙肝疫苗由默沙东公司和英国葛兰素史克公司生产。
(责任编辑:彭博)