在苦等近十年之后，我国大陆第一个可用于女性居民预防宫颈癌的疫苗终于要上市了——18日，英国GSK公司宣布其生产的人类乳突病毒（HPV）疫苗“希瑞适”正式通过了中国的临床实验，获得中国国家食品药品监管总局的上市许可。这为我国特别是江苏的广大女性带来巨大福音。
“其实早在上个月，国家食品药品监管总局就发电子邮件给我了，告诉我‘希瑞适’很快就要批准上市的消息。”南京鼓楼医院妇科主任医师、GSK宫颈癌疫苗中国三期临床验证临床项目负责人洪颖教授介绍说，她和她的团队从2007年起，就负责GSK公司宫颈癌疫苗中国项目的二期、三期临床试验工作，至今已经九年多了，现在终于成功了。
在我国，宫颈癌是排第二位危害女性健康的恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌。世界卫生组织的统计数据显示，在15-44岁中国女性人群中，宫颈癌的发病率约占全球年发病率的14%，死亡率的12%；全国每年新发病约13万多例，患病率约为15/10万。而试验数据表明，适龄女性注射宫颈癌疫苗后，可以减少70%的宫颈癌发生率。
“宫颈癌是女性最致命的恶性肿瘤之一，但它也是最容易预防的癌症类型。就江苏女性而言，宫颈癌发病率在长三角地区是最高的，发病高峰年龄为41-43岁，也是最年轻的，约比全国平均年龄年轻5岁。因此该疫苗上市，对江苏女性来说是最大利好。”洪颖说，因为诱发宫颈癌的病因已经十分明确，就是女性宫颈上皮细胞被HPV感染后，诱发癌变。在我国女性人群中，有11%-15%的人是阳性感染者。
什么年龄女性适合打该疫苗？到哪里打疫苗？洪颖说，理论上讲，未有过性接触的女性打该疫苗才有意义。一般推荐两种打法：11-18岁年龄段，打两针；19-26岁打三针即可，总费用大约3000元左右。当然年龄再大者，打该疫苗也有一定的保护作用。目前，虽然国家食品药品监管总局已经准许上市了，但从企业生产到打到用户身上，还得有段时间。
专家说，多个国家的防治经验显示，宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担；而在包括澳大利亚、德国等国家，不仅将这一疫苗最适宜人群的青春期女孩纳入国家付费的免疫接种，同年龄段男孩也开始接种HPV疫苗，以保护更多的人远离宫颈癌的侵扰。
专家说，HPV病毒是一种广泛存在于自然界的病毒，主要通过男女性接触后传染给女性，然后该病毒就在女性宫颈上皮细胞中“安家落户”，长期的慢性刺激，会导致一部分易感女性发生宫颈癌。疾控部门曾做过一次调查，南京公共场所的电梯上，有30%按钮携带有HPV病毒。
据介绍，在欧美国家，宫颈癌疫苗早已上市多年了。目前全球有100多个国家和地区得到推行。2007年HPV疫苗在我国香港上市，但在大陆一直未得到授权。但在我国，这片区域因相关原因仍长期处在空白。
有关专家告诉记者，这主要是因为HPV病毒分型非常复杂，中国人感染的亚型主要是HPV16和HPV18，而欧美国家人主要感染的是HPV52、HPV58等，因此西方国家的疫苗不能拿来就用，必须针对中国的情况开发疫苗，且要经过长时间的安全、有效性试验后，才能引入市场。
南京大学医学院博导、南京鼓楼医院妇科专家胡娅莉介绍说，近年来，我国宫颈癌患者年龄越来越年轻化，主要与现代人的性观念开放有关，过早的性接触是导致宫颈癌年轻化的重要原因。因为越年轻女性，其宫颈上皮细胞发育越不成熟，抵抗HPV病毒侵袭的能力就越差。
打过HPV疫苗后，是不是不会再患宫颈癌了？胡娅莉说，并非如此，除了HPV16和HPV18外，HPV31、HPV33等也会导致宫颈癌。目前GSK公司研发的“希瑞适”疫苗，主要是针对中国女性中主流的HPV16和HPV18进行预防的，对其它类型并不能起到预防作用。因此，女性每年的两癌复查、健康体检仍然不能忽略。 本报记者 仲崇山
（责任编辑：杨淼）
