近日,湖南、广东、四川多地婴儿在接种深圳康泰生物制品公司出产的重组乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应。截至目前已出现7例死亡病例。国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日决定,暂停使用该公司生产的全部批次疫苗产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查。据了解,深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。
最新情况
广东公布4例疑似“疫苗致死”病例
继国家食药监总局通报广东、湖南、四川4例婴儿接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)死亡后,22日,广东省疾控中心副主任邓惠鸿称,11月至今,广东省中山、江门、深圳、梅州等地,先后发生4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。
该省派出临床、流行病学专家,协助当地卫生部门对这4例病例进行了调查。其中,中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,另外3例正陆续进行尸体解剖,尸检需要30个工作日才能出具正式报告。
幕后调查
康泰控股老板被指曾涉疫苗造假
根据媒体披露内容显示,康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物2003年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到2008年,康泰生物都未能实现上市。
2009年开始,康泰生物五大发起人中的四家退出对康泰的投资。深圳瑞源达投资公司为其主要投资者,持股比例超过76%。据媒体报道,深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假,被国家药监局勒令停产整顿。
防范措施
南京严格执行“留观半小时”
记者获悉,为保证乙肝疫苗接种工作的正常开展,江苏省疾控中心已将储备的其他公司生产的乙肝疫苗10万支,紧急调拨至原来使用深圳康泰公司乙肝疫苗的地区,疫苗已逐级配送到各接种点,避免接种工作受到影响。南京也加强疫苗不良反应的监控,南京各接种点(生产医院、社区服务中心及各级疾控中心)的观察更为严格,询诊也更为仔细。另外,留观时间必须达到半小时,不到半小时不能离开留观室。
专家提示
需接种的一定要接种
疾控中心免疫专家表示,近期湖南、广东接连出现疑似接种死亡病例,最担心的是影响接种工作,民众因此需接种却不接种。在全球、全国,免疫接种是防控流行病的最有效手段,更是保护儿童健康的最有力武器。在接种前,务必如实向医生反映有没有基础病、身体不适等,尤其是急性疾病、慢性病急性发作期、发热超过38.5℃,都应当缓种、后补。
(责任编辑:石兰)