重庆市关于印发医药产业振兴发展中长期规划(2012―2020年)的通知(全文)

2013年09月23日 11:15   来源:政府网站   

  渝府发〔2013〕7号

  重庆市人民政府关于

  印发重庆市医药产业振兴发展

  中长期规划(2012―2020年)的通知

  各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:

  《重庆市医药产业振兴发展中长期规划(2012―2020年)》已经2012年12月5日市人民政府第139次常务会议通过,现印发给你们,请认真组织实施。

  重庆市人民政府

  2013年1月21日

  重庆市医药产业振兴发展中长期规划

  (2012―2020年)

  医药产业是具备可持续性和高成长性的产业。为振兴发展我市医药产业,推进实施“一统三化两转变”战略,在西部率先全面建成小康社会,按照市第四次党代会精神和推进新型工业化的要求,结合重庆实际,特编制本规划。

  一、发展现状及趋势

  (一)基本情况。

  2011年,我市医药产业(不含中药材种植)规模以上企业实现工业产值233亿元。其中,中成药及饮片制造100亿元,化学制剂、原料药及中间体制造90亿元,兽用药品制造21亿元,医疗器械制造13亿元,其他医药用品制造9亿元。总的特点是:中成药仍占主导,具有品牌、品种优势;化学原料药、化学制剂基础较好,近十多年来虽发展缓慢,但仍有特色;医疗器械和生物制剂具有原始创新优势,但规模偏小。医药生产企业约400家,其中上市公司8家,是我市上市公司最多的行业。注册药品超过3500种,销售超亿元的单品种超过30个,医疗器械注册产品450余个。第三军医大学、西南大学、重庆医科大学等27所高校、高等专科学校和中等专科学校开设了药学、中药学、制药工程、临床药学等相关专业。近年来培育了“胃病疫苗”“海扶刀”“胶囊内窥镜”等一批重大自主创新产品,积淀了3500余项有效专利成果。

  直辖以来,我市医药产业发展相对较慢,与先进省(区、市)的差距逐渐拉大,主要表现在:一是产业集聚度低,没有形成集群效应。2011年我市医药生产企业数量仅占全国的1.5%;医药企业分散在主城九区及大部分远郊区县,缺乏产业集聚氛围和整体竞争优势。二是产业上下游融合差,没有形成产业链条的优势。化学药具备较强中间体生产能力,但缺少原料药及制剂后端链条的延伸。药材种植与大品种主药材缺乏有机衔接,优势中药材大品种成药开发少。三是缺乏一批领军型的龙头企业,企业整体竞争力不强。全国医药工业百强企业仅有4家,排名最前的太极集团仅列第17位。通过GMP认证的生产线约270条,仅为先进省份的1/5;高水平生物制药生产线缺失,无法快速承接重大创新产品产业化。四是注册产品数量少,品种规模小。注册药品数量不到先进省份的一半,进入医保目录独家品种少,大品种药品更少,还没有年销售额超10亿元的单品种。五是创新体系不健全,产业创新活力不足。全市GLP实验室仅1个,临床前研究单位仅6家,药物临床试验机构仅12家,远不能满足产业发展需求。近两年获批新药不到5个,进入临床研究的新药只有40个。

  (二)发展机遇。

  从全球来看,医药产业增长速度近30年来始终快于其他工业领域,预计2020年市场规模将超过5万亿美元,是一块巨大的产业“蛋糕”,已成为世界各国竞相争夺的产业制高点。从国内来看,未来十年是我国医药产业发展的“黄金十年”,全球第二大的人口基数和老龄化趋势、全民医保和新医改政策的推行、人民群众日益提高的生活水平和健康需求、价值2000多亿美元的欧美专利到期药可承接转移,这些都将对我国医药产业发展产生巨大的促进和拉动作用。为此,国家已明确提出“十二五”期间要把包括医药产业在内的生物产业培育成为国民经济的支柱。

  从重庆来看,抓住国际、国内机遇,发挥已有的基础和条件,振兴发展医药产业大有作为。我市是全国五大老医药工业基地之一,化学药具备较强的生产能力和技术积累,氨曲南、维生素E、磺胺嘧啶等产品占据了全球较大市场份额;医疗器械自主创新优势突出,已成为全国重要的创新发展中心,超声医疗引领全球无创医疗领域,蓄势待发;中药产业特色明显,已有两家企业上榜全国医药工业百强,“急支糖浆”“藿香正气液”等大品种跻身国家重点发展的中药品种名录。“十一五”以来,国家陆续支持我市建设国家生物产业基地、国家中药现代化科技产业基地、国家医疗器械科技产业基地,打造了系列国家级医药产业发展平台。“十二五”及更长时期,我市只要将医药产业放在突出地位,引导各方形成合力,不断改善产业发展环境,夯实产业发展条件,完全可以乘势而上,重振重庆医药产业的雄风。

  二、指导思想、发展原则及目标

  (一)指导思想。

  以科学发展观为指导,深入贯彻落实市第四次党代会精神,坚持新型工业化战略,发挥产业基础优势,把握医药产业发展规律,立足当前、着眼长远,突出重点、分类突破,“无中生有”、提速赶超,努力做大化学制药、现代中药和保健品产业规模,做强医疗器械和生物制药产业,促进“化学制药规模化、现代中药特色化、医疗器械集群化、保健品产业品牌化、生物制药高端化”发展,着力培育龙头企业、建设产业集聚区、打造创业创新公共平台、营造政策政务环境,发挥医药产业战略性先导作用,努力将医药产业培育成为新型工业体系的支柱产业。

  (二)发展原则。

  ――自主创新与开放引进相结合。既要坚定不移提高产业自主创新能力,推动原始创新和再创新产品研发及产业化,增强发展后劲,又要积极引进有带动力的国内外医药龙头企业,促进产业快速上规模。

  ――龙头带动与大品种培育相结合。要着力培育大型龙头企业,发挥龙头带动和资源整合作用,进一步提高产业集中度;以大品种为产业支撑,扩大市场规模,培育全国知名品牌。

  ――产业链延伸与集群发展相结合。要推动完善医疗器械和化学药研发生产链条,延长中药产业链,引导产业集聚发展,形成若干优势特色产业集群。

  ――公共平台打造与中小企业培育相结合。政府主导打造动物实验、公共试验、公共检测、中试放大等公共服务平台,构建支撑创新创业的配套体系,服务中小企业发展。

  ――政府推动与行业监管服务相结合。把加强行业监管与促进产业发展放到同等重要的地位,制定实施产业发展专项政策,推进机制体制改革和创新,进一步提高服务发展意识。

  (三)发展目标。

  ――力争到2017年,全市医药产业规模以上企业总产值达到1000亿元。到2020年,规模以上企业总产值超过1500亿元。

  ――全市医药生产企业超过500家,培育产值百亿级企业3家,50亿级企业5―8家,10亿级企业15家以上。引进世界500强和国内100强企业5―10家。

  ――创新体系进一步完善,力争建成国家认定GLP实验室3个以上,临床前研究机构超过15个,临床试验机构超过20个,国家级产业和企业技术创新平台超过15个。药品和医疗器械检测中心成为区域性检验中心。

  ――企业创新研发投入占销售收入比重提高到3%以上,全市新药证书年均取得量超过15件,平均每年有30个创新药物进入临床研究。

  ――形成医疗器械、中药、化学药三大产业集群,建成五大重点产业集聚区,集聚产业超过总规模的75%。

  三、重点任务

  (一)化学制药规模化。

  1.发展定位:建成全国重要的化学药生产基地,到2020年,产值超过700亿元。

  2.产业路径:以制剂和原料药为核心,医药中间体为配套,推动仿制药制剂和原料药研发及产业化,整合优化大品种基本药物生产链条,提升中间体生产装备和技术水平,积极承接生产外包,重振重庆化学药产业。

  3.发展重点:

  新特药。重点在市场容量较大的抗感染、心脑血管、消化和代谢系统、抗肿瘤、抗抑郁、骨骼和肌肉系统、呼吸系统等7大类适应症领域,支持骨干企业开发欧美专利即将到期的药品原料药及制剂,研制缓控释、靶向治疗、口腔崩解片等新剂型,加速产品研发及产业化,尽快上市并占领市场。

  大品种基本药物。重点发展头孢类抗生素、解热镇痛、呼吸系统等领域的优势基本药物品种,发挥龙头企业的主导作用,整合中间体和原料药生产能力,解决关键技术、工艺优化、成本控制等问题,提高生产水平,降低生产成本,培育形成从中间体到制剂的完整生产链条,扩大规模效应。

  中间体。加大对低水平、高能耗、高污染生产企业关、停、并、转力度,促进中间体生产企业技术升级,推动中间体集约化生产。发展附加值较高的特色医药化工中间体。

  专栏一 化学药产业重点工程

  新特药:支持西南合成制药的枸橼酸坦度螺酮、米力农、双丙戊酸钠、左乙拉西坦、盐酸莫西沙星、卡培他滨、复方α-酮酸片、缬沙坦、奥氮平、莱美埃索美拉唑、地西他滨、匹克盐酸纳、福安托伐普坦、盐酸奈必洛尔、拉科酰胺,华邦制药的卡泊三醇软膏、他扎罗汀倍他米松乳膏、卤米松乳膏、利奈唑胺片、复方倍他米松注射液,科瑞制药的盐酸二甲双胍缓释片、盐酸吡格列酮片、白藜芦醇降脂胶囊,华森制药的阿戈美拉汀、布洛芬注射液、雷贝拉唑、埃索美拉唑、阿莫曲坦、雷沙吉兰、桂哌齐特注射液,植恩药业的盐酸罗匹尼罗、甲磺司持、盐酸他利克索、盐酸兰地洛尔、盐酸美利曲辛等100个仿制新药研发及产业化,预计投资80亿元,产值400亿元。

  大品种化学药物:支持磺胺嘧啶、罗格列酮钠片、维生素E、维A酸系列产品、青霉素制剂、阿拓莫兰、氨曲南、富利康唑片、盐酸克林霉素、盐酸左氧氟沙星氧化钠、氨甲环酸氧化钠、硫氰酸红霉素等10―15个大品种药物进行二次开发和技术改造提升,预计投资15亿元,产值150亿元。

  (二)现代中药产业特色化。

  1.发展定位:建成国内最具特色的现代中药产业基地,到2020年,产值达到350亿元。

  2.产业路径:推动“大企业”“大品种”“大基地”联动,支持优势企业并购重组,整合技术和品种资源,着力培育大企业;以大企业为主体,深度开发优势产品,培育大品种和知名品牌;由大企业带动,调整中药材种植结构,建设道地药材、大宗药材和濒危药材种植大基地。

  3.发展重点:

  中成药。支持太极、天圣、华森、希尔安、康刻尔、迪康药业等有实力的企业在市内外进行并购重组,增强企业实力,促进企业规模扩张,大力引进优势中药企业来渝建厂发展。支持企业围绕“急支糖浆”“藿香正气口服液”“通天口服液”“补肾益寿胶囊”“鼻窦炎口服液”“六味地黄丸”“太极天胶”“地贞颗粒”“五黄养阴颗粒”“都梁软胶囊”等优势品种进行深度开发,扶持企业工艺技术改造升级,进行新版GMP认证,提高药品现代化水平,充分挖掘市场潜力,开发新剂型,创新营销模式,扩大市场规模;在心脑血管、抗肿瘤、免疫调节、呼吸系统、神经系统、糖尿病以及儿科领域,引导企业研究开发疗效确切、道地药材使用量大的中药新品种,广泛收集中医院和名老中医的验方,进行科学系统研究,形成中成药新品种。

  中药材种植。配套中成药、中医药保健品大品种,鼓励由生产企业牵头,区县(自治县)政府引导,中药研究院和药用植物研究所技术支持,带动农户因地制宜地调整传统药材种植品种结构,开展紫苏、金荞麦、紫菀、苍术、旱半夏、颠茄草、天冬、白芷、丹参、补骨脂、黄荆、太白贝母等大宗和濒危主药材规范化种植,形成“企业+区县+院所+农户(合作社)”的四级合作机制;围绕黄连、青蒿、山银花、丹皮等道地药材,合理有序发展道地药材种植规模,大力引进下游加工、生产企业,鼓励中药研究院、中药企业深度开发道地药材,延伸产业链条,实现“种植+生产”一体化,做大做精道地药材。支持申报GAP种植基地认证,力争三峡库区和武陵山区实现“一县(区)一(多)基地”的产业格局。

  专栏二 现代中药产业重点工程

  太极工业园:深度开发通天口服液、藿香正气口服液、鼻窦炎口服液、儿康宁糖浆、补肾益寿胶囊等中药产品,实现产值80亿―100亿元。

  中成药:投资100亿元,深度开发天圣制药的银参通络胶囊、小儿肺咳颗粒、地贞颗粒、延参健胃胶囊、百咳净胶囊、复方灵颗粒、板蓝根注射剂、丹参注射剂,华森制药的都梁软胶囊、柑桔冰梅片、痛泻宁颗粒、六味安神胶囊,希尔安药业的跌打七厘片、复方枣仁胶囊、金蝉止痒颗粒、巴戟口服液、丹桃合剂,东田药业的五黄养阴颗粒,中药研究院的芪黄颗粒、消郁安神胶囊等重点产品;加快华森制药的乌三颗粒、八味芪龙颗粒、欣梦颗粒、蛇黄乳膏,希尔安药业的小儿黄龙颗粒,中药研究院的肝康宁注射剂、消郁安神、复方菥冥胶囊等100个新药研发及产业化,预计产值200亿元。

  中药材种植:发挥中药研究院、南川药用植物研究所、西南大学等院所在中药材种植技术指导、品种布局等方面的突出作用,引导黄连、青蒿、金银花、丹皮、天门冬、紫苏、太白贝母、黄芪、白术等规模化种植。

  专栏三 道地药材产业链建设重点工程

  黄连产业链条:投资15亿元,由东田药业等龙头企业带动,引进黄连用量大的药品项目及生产企业,实施治疗糖尿病新药“五黄养阴颗粒”产业化,开发降血脂、安神新药2―4个、兽药和饲料添加剂3―6个,综合开发利用黄莲花、黄连须等有效部位,开发健康饮品、食品5―10个,后端产品产值达到20亿元,基地种植面积达到10万亩,带动农户增收1.5亿元。

  山银花产业链条:投资10亿元,以秀山红星等企业为龙头,引进中药企业和研发机构,开发抑菌、抗病毒、消炎解毒中药新药(6类)3―5个,引进培育保健食品、保健化妆品生产企业,发展清热解暑、清咽利喉的饮料、冲剂等功能性食品6―8个,以及洗手液、牙膏、芳香水等日化产品3―5个,后端产品产值达到30亿元,基地种植面积达20万亩,带动农户增收2亿元。

  青蒿产业链条:投资5亿元,以科瑞南海等企业为龙头,研究青蒿挥发油、青蒿多糖、青蒿酸等有效物质,开发双氢青蒿素片、青蒿琥酯片、注射用青蒿琥酯等新药品种3―5个,开发降温解热、防止中暑的保健饮品1―2个,开发青蒿渣制生物肥料品牌1个,后端产品产值达到15亿元,基地种植面积达15万亩,带动农户增收1亿元。

  (三)医疗器械产业集群化。

  1.发展定位:建成全国重要的医疗器械创新中心和产业集群基地,到2020年,产值超过150亿元。

  2.产业路径:分类突破。一是原始创新高端医疗设备。着力保持技术领先地位,加速技术嫁接和二次开发,促进创新优势向产业优势转化。二是中高端医疗设备。着力突破关键核心技术,追赶并超越国内外同类产品,同时大力引进主流中高端医疗设备,填补技术和产品空白。三是医用耗材。着力围绕优势设备,引进、开发配件耗材和高端植入器械,同时大力引进承接常规医用耗材项目。四是体外诊断试剂。引进和开发快速、准确的体外诊断试剂产品生产。

  3.发展重点:

  原始创新高端医疗设备。建设无创医疗产业基地,支持研发更加高效的超声聚焦技术,扩大无创治疗领域,引进核磁共振、术中彩超等先进影像诊断技术,集成创新形成超声治疗设备产品系列;建设无创医疗旗舰医院和连锁医疗体系,培育发展超声无创医疗服务产业,建成全球领先的无创医疗产业集聚地和技术策源地。

  引进开发中高端医疗设备。培育发展手术机器人,支持利用微系统、手术动力装置、机电控制等优势技术,进行技术集成,整合开展手术机器人研发,力争在全国率先掌握该项技术并实现产业化。围绕MEMS微系统医疗器械、电子诊疗设备、人工组织和器官、手术动力装置、检测设备、影像设备等具有比较优势的技术领域,重点发展胶囊内窥镜、血液净化器、无创脑水肿监护仪、数字化X线机、血液流变仪等产品,支持企业突破并掌握关键核心技术,提高技术水平、产品质量和营销水平,做大产业规模,打造知名民族品牌。大力引进GE、飞利浦、西门子等行业巨头,吸引高水平技术团队来渝创新创业,在医用磁共振、核医学影像等空白领域,快速形成产业条件。

  医用耗材。开发引进为血液净化、超声诊疗、X线机等本地设备配套的血液处理耗材、超声辅助材料、X线成像材料等配件耗材,培育引进心脏、血管、骨内植入物等高端耗材;承接东部转移的一次性消耗用品、临床检验分析用品、手术器械、诊察器械等市场容量较大的常规医用耗材。

  体外诊断试剂。重点支持市场需求大、检测迅速准确的临床生化试剂、免疫诊断试剂等体外诊断产品研发及产业化,培育发展分子诊断技术和产品;大力引进国内外体外诊断试剂生产企业和项目,培育我市体外诊断试剂行业起步发展。

  专栏四 医疗器械产业重点工程

  无创医疗产业基地:投资6亿元,建设高强度超声聚焦治疗设备、CZF超声妇科治疗仪、“阿是”治疗仪、CZG超声关节炎治疗仪等产品生产线,预计产值25亿元;建设全球超声医疗中心、超声治疗连锁医院,投资10亿元,预计医疗服务收入30亿元。

  金山国际MEMS产业园(金山硅谷):投资10亿元,推进手术机器人、人工视觉假体、消化道胶囊内窥镜、PH值检测胶囊等项目研发及产业化,引进孵化心电监护仪系列产品、心脏除颤仪等国内外创新项目,预计产值20亿元。

  引进开发中高端医疗设备:投资30亿元,推进山外山血液净化装备、华伦多功能DR、博恩彩色B超和脑水肿无创监护仪、西山手术动力装置、天海尿沉渣检测仪和LED手术无影灯、第三军医大学组织工程与配套产品、赛诺人工耳蜗、安碧洁超声远程治疗仪、康如来心电24小时远程监护仪等中高端设备产业化,大力引进多层螺旋计算机断层扫描机(CT)、磁共振成像系统(MRI)、正电子断层扫描仪(PET)、肿瘤精准治疗设备等项目,预计产值50亿元。

  医用耗材:投资10亿元,支持山外山、希尔康等企业的血液净化耗材、B超耦合剂等设备配件耗材项目研发及产业化,引进培育医用高分子材料、口腔材料、手术缝合线、一次性注射器械等医用耗材生产企业和项目,预计产值20亿元。

  体外诊断试剂:投资5亿元,支持中元生物胰岛素检测试剂盒、奥创毒品检测试剂等10个项目产业化;大力引进临床生化、微生物、组织细胞、遗传性疾病、分子生物学检测试剂项目20个,预计产值10亿元。

  (四)保健品产业品牌化。

  1.发展定位:建设西部规模最大的保健品生产基地,到2020年,销售规模超过150亿元。

  2.产业路径:发挥科研院所的创新优势和骨干中药企业、医疗器械企业的产业化、市场优势,开发市场容量大、功能确切的保健食品、保健用品;大力引进承接国内外保健品生产企业和项目,形成国内外知名的保健产业品牌。

  3.发展重点:

  保健康复用品。发挥我市在电子信息技术、超声诊疗技术、医疗电子设备领域的优势,引导海扶、硅酸盐所等医疗器械生产企业,针对市场需求量大的慢性疼痛、关节炎、失眠、风湿症等适应症领域,开发功效确切的保健康复器械产品;整合特定电磁波治疗仪等特色产品研发及生产资源,创新营销模式,做大已有产品市场规模;大力引进国外和东部沿海地区健身器材、按摩器、保健类服装等保健用品生产企业和项目。

  保健食品:以太极集团、希尔安药业、三峡云海、重庆加多宝、重科院生物技术所等企业为龙头,发挥中药研究院、重科院、西南大学等科研院所的创新优势,充分挖掘山银花、丹参、丹皮、青蒿等道地药材资源潜力,研发提高免疫力、辅助降糖、辅助降血压等功能确切的保健食品和饮品;大力引进国内外保健食品生产企业和管理营销理念,快速形成保健食品产业集群。

  专栏五 保健产业重点工程

  保健康复用品:支持海扶超声康复治疗仪、硅酸盐所和华伦弘力特定电磁波治疗仪、三正脑康治疗仪、海坤睡眠治疗仪等15个项目,引进按摩器、健身器材、物理康复器械等15个项目,预计投资15亿元,产值超过50亿元。

  保健食品:支持中药研究院开发抗疲劳、提高免疫力、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、清咽、改善睡眠等功能确切的保健品;支持太极集团的阿胶系列、虫草胶囊、番茄红素、太极凉茶,希尔安的好睡胶囊、唐方胶囊、希尔胶囊、蜂胶灵芝胶囊、坤雅胶囊,重庆加多宝的刺五加参麦饮,三峡云海的还少仙酒等50个产品规模化生产,大力引进维生素类、中医药保健食品类生产企业和项目50个,预计投资50亿元,产值超过100亿元。

  (五)生物制药高端化。

  1.发展定位:建成西部地区重要的生物制药创新及产业化基地,到2020年,产值达到100亿元。

  2.产业路径:引导本地医药龙头发展生物制药,加快推进在研新药研发及产业化,支持建设生物制药生产能力,积极引进龙头企业和新药品种,力争培育形成医药产业新增长点。

  3.发展重点:重点支持开展治疗和防疫性疫苗、人干扰素、细胞因子、干细胞药物、单克隆抗体等生物技术新药研发,力争获得新药证书,并在本地产业化。引进创新药物研发技术团队和项目,壮大本地创新药物研发及生产实力。鼓励太极集团、重庆化医集团等参与发展生物医药产业,支持富进、前沿、科润等研发型企业和机构向生产型企业发展,建设发酵、分离纯化、稳定制剂规模化生产线。

  专栏六 生物技术药物重点工程

  新药创制:投资50亿元,支持第三军医大学、前沿生物、富进生物、科润生物等科研机构和企业的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)重组多亚单位基因工程疫苗、龋齿疫苗、重组人αB-晶体蛋白、PEG修饰精氨酸脱亚氨基酶、重组人促肾上腺素释放因子、重组组织型纤溶酶原激活剂、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子、治疗骨质疏松症新药、重组人甲状旁腺激素(1―34)、长效HIV融合抑制剂艾博卫泰、HC-1等30个重大新药研发及产业化项目,预计产值100亿元。

  生物药物产业基地:富进生物制药生产线建设、大新生物发酵生产线迁建、澳龙基因疫苗生产线建设、华兰生物制品生产线建设、中英生命科技园建设等,预计投资10亿元。

  (六)培育医药配套及衍生产业。

  1.发展定位:打造西部地区最完善的医药产业配套体系,到2020年,销售规模超过50亿元。

  2.产业路径:重点发展医药技术服务、健康服务和生产配套及服务三大配套衍生行业,积极引进药品研发外包服务企业,提升检验检测服务能力;引入个性化医疗机构,衍生发展健康服务产业,创新发展电子医务;提升制药机械生产水平和标准,构建医药产业重要的配套支撑。

  3.发展重点:

  医药技术服务。营造良好的创新氛围和政策环境,培育引进医药研发外包企业,发展药物筛选、毒理病理、动物实验等新药临床前研究业务,以及药物代谢及动力学、新药评价等临床研究服务业务。发展新药申报、专利申请、专利咨询、技术交易、成果转化、第三方质量和安全检验、检测、检疫、计量、认证技术服务等新兴服务业态。

  健康服务。发展健康咨询、健康检测、康复理疗等健康服务新兴业态。创新发展以个人健康信息为核心的电子门诊、医疗咨询、网上会诊、医务培训等电子医疗服务。引入高水平医疗保健康复中心和全球知名的个性化医疗服务机构。

  生产配套及服务。引进培育药品包材、辅材生产企业,提升制药机械企业生产水平和技术标准,适应医药企业新版GMP生产线建设要求。集中发展医药仓储、物流、交易等生产服务行业,打造区域性流通、交易平台。

  专栏七 医药配套及衍生产业重点工程

  建设创新药物技术成果交易中心、创新药物科技金融服务中心、国家创新药物孵化基地等。

  建设重庆金域医学检验中心、重庆雅明健康管理项目、重庆市健康云计算服务中心,发展健康服务产业。

  支持瑞迪胶囊、钱龙医药包装、庆春塑料包装、精工药机、南方药机等企业发展。建设南岸迎龙医药物流城、万州中药材交易市场、医疗器械交易平台等。

  四、医药创新支撑体系

  大幅提升公共服务能力,加快完善产业技术创新体系,增强基础创新能力,形成体系完善、装备先进的医药创新物质支撑条件,力争建设成为国内一流的医药创新高地。

  医药公共服务平台。推进重科院、中药研究院、医工院、畜科院、国家医药科研院所在渝分支机构等重大科技基础设施建设。加强食品药品检验所、医疗器械质量检验中心基础设施建设,提升装备技术水平,促进检验检测能力上档升级。完善和新建医药和医疗器械GLP和GCP实验室。推进市级实验动物中心开展国际标准认证。推动医药公共实验体系资源整合与共享,增强行业服务能力。建设百万平方米创新孵化器,完善创新创业孵化功能。支持有条件的医院建设临床研究机构,提升临床研究试验能力。

  产业技术创新平台。加强产学研合作,统筹推动完善医药产业技术创新体系。着眼于开发产业共性技术和提高产业核心竞争力,在超声、微系统、现代中药生产技术、生物医药创制等优势领域,建设一批工程实验室,支撑产业前瞻性技术、核心技术开发和重大装备设计试验及重要技术标准创制;建设一批工程研究中心,提升产业技术工程化、产业化验证能力。依托龙头企业研发平台,推动建立企业技术中心,提高企业自主创新能力,强化企业技术创新和科技投入主体地位。支持中试生产基地建设,提升创新成果工程化和产业化转化能力。加强机制创新,提升产业技术创新联盟的纽带功能。

  基础研究试验平台。着眼于发展具有领先优势或比较优势的科学领域,新建和改造一批具有一流水平、支撑多学科研究的重大科技基础设施。积极对接国家高等院校“211工程”“985工程”等,加强高校医药相关学科建设,提升高素质研究型人才培养能力。优化资源配置,在学科交叉广泛和日趋活跃的研究领域,加强重点实验室建设,提升基础研究与应用研究能力。加快建设临床医学转化中心,提升理论成果向临床应用的转化能力。促进实验管理体制和运行机制创新,形成一批具有较高知名度和影响力的基础研究实验机构。

  专栏八 医药创新体系重点工程

  公共服务平台:医药工业研究院、重科院等基础设施,医药GLP实验室、医药GCP实验室、临床研究基地、新药设计及高效筛选平台、新药临床前药效学与安全性评价技术平台、重庆市食品药品检验所、重庆市医疗器械质量检验中心、重庆市实验动物中心。

  产业技术平台:超声医疗国家工程研究中心、微系统医疗国家地方联合工程研究中心、多肽药物国家地方联合工程研究中心、手性药物工程研究中心、中药提取分离工程研究中心、无创检测诊断工程技术研究中心、药物中试生产基地、生物医学检测工程实验室、数字化医疗器械工程实验室、现代中药质量控制工程中心、化学制药工程研究中心、纳米药物工程研究中心、国家免疫生物制品工程研究中心、现代中兽药工程中心、太极企业技术中心、华邦企业技术中心、科瑞企业技术中心、天圣企业技术中心、中药新品种开发工程技术研究中心等。

  基础研究平台:烧伤烫伤复合伤国家重点实验室、新药发现平台、中药分离纯化重点实验室、中药资源学重点实验室、创伤烧伤复合伤国家重点实验室、疾病蛋白质组学重点实验室、感染病研究重点实验室、临床检验诊断学重点实验室、消化系统疾病重点实验室、呼吸疾病研究重点实验室、重医附一院临床医学转化中心等。

  医疗器械GLP、GCP:紧紧抓住医疗器械GLP、GCP与药品分离的国际趋势,发挥重庆医科大学、第三军医大学等高校,以及全市三甲医院的优势,力争创建国家首个医药器械专业GLP、GCP实验室。

  五、产业布局

  按照产业集聚、土地集约、厂房集中的原则,加大政策干预力度,突出特色,整合优势,集聚增量,在两江新区、高新区、涪陵区、荣昌县和巴南区推动建设五个主要产业园,在三峡库区和武陵山区建设中药材种植带,建成青蒿、黄连、山银花、玄参、云木香、淫羊藿、佛手、党参等七大道地药材种植基地,形成“五园两带七基地”的产业格局(见图1)。重点建设五个产业园。

  两江综合性医药产业园。发挥两江新区水复片区现有政策、产业、技术、人才、土地资源优势,加强园区配套设施建设,完善医药公共服务平台,引导建成以医疗器械、化学药制剂、生物制药为主的综合性医药产业园。重点引进国内外知名医药品牌和百强企业,大力发展医疗器械、化学药制剂两大优势产业集群,积极引进培育生物制药新兴产业集群。

  高新区医药创新孵化园。发挥高新区创新政策及周边地区人才、科技资源优势,营造良好的创新、创业环境,集聚专利咨询、认证、技术产权交易等科技中介机构,提升医药创新创业投融资服务功能,引导医药科研机构、创新型企业、临床研究机构入驻发展,完善产业技术开发公共服务平台,增强国际交流合作和新技术新产品展示功能,培育形成以研发技术服务、临床研究服务、外包服务为主的医药技术服务产业集群。

  涪陵现代中药产业园。发挥涪陵区临近三峡库区道地中药材产地的区位优势,以及太极工业园现有产业、技术优势,提升中药现代化创新能力,促进中成药加工能力集中发展,引导建成以现代中药为主的专业性医药产业园。

  荣昌医(兽)药产业园。发挥荣昌县医药和兽药产业、技术、人才资源优势,引导板桥工业园建成现代中药、化学制药、兽药产业协调发展的医(兽)药产业园。

  巴南化学药产业园。依托巴南区麻柳沿江开发区毗邻长寿化工产业园的区位优势,积极对接大品种化学药中间体、原料药及制剂项目,支持化学药中间体、原料药、化药制剂企业入园发展,力争形成化学药产业集群。

  专栏九 重点产业园

  两江综合性医药产业园。布局两江新区水土高新技术产业园,一期规划5平方公里,重点发展医疗器械、化学药、生物制药领域。已入驻北大国际医院集团医药生产基地、重庆药友生产研发基地、重庆博腾科技研发中心、重庆富进生物研发中心、中国干细胞集团、重庆海扶生产基地、陆达生物细胞临床医院等企业和项目。

  高新区医药创新孵化园。布局高新区拓展区金凤板块,规划面积5平方公里,重点发展生物制药、个性化医疗、研发技术服务等产业。已入驻中英生命科学园、重医生物科技产业园、生物医药制剂及创新平台、眼保健产业基地、重庆市食品药品检验检测中心、重庆金域医学检验中心、三医大GLP中试基地、重庆雅明健康管理中心、市健康云计算服务中心等项目。

  涪陵现代中药产业园。布局李渡工业园区和龙桥工业园区,其中在李渡工业园区规划5平方公里,在龙桥工业园区规划1平方公里,合计6平方公里,重点发展现代中药产业。已入驻太极集团、葵花药业集团、常捷医药、重庆中宝生物制药、博雅干细胞科技、华兰生物工程、重庆水年华生物制品、重庆首键医药等企业。

  荣昌医(兽)药产业园。布局板桥工业园,一期规划3.5平方公里,重点发展现代中药、化学药制剂、兽药等产品。已入驻重庆更尚科技、西南农大科信动物药业、重庆通量药业、重庆澳龙生物制品、重庆永建生物技术、重庆泰通动物药业、重庆信心农牧科技、重庆吉亨动物药业、重庆天龙牧业科技、重庆方通动物药业、重庆华森制药、重庆灵方生物等企业。

  巴南化学药产业园。布局巴南麻柳沿江开发区,重点发展化学药中间体、原料药及制剂产业。已入驻西南合成原料药和医药中间体生产制造项目。

  图1 重庆市医药产业重点集聚区分布图

  六、保障措施

  (一)加强医药产业统筹协调。建立医药产业发展工作联席会议制度,负责研究制定医药产业发展战略措施,协调解决重大问题,统筹推进医药产业持续、快速、健康发展。建立市医药产业发展专家顾问组,对接国家专家资源,加强决策咨询服务。产业主要集聚区所在区县(自治县)要将发展医药产业纳入重要议事日程,成立专门管理机构,制定发展规划与配套措施,落实目标责任,切实加强引导和协调服务。市政府有关部门要按照各自职能,制定配套措施,增强服务意识,提高办事效率。

  (二)加大财政扶持力度。统筹协调工业发展、民营经济、中小企业发展、科技等各项专项资金,重点向医药产业倾斜,重点扶持新药新器械研发、产业化,支持企业新版GMP改造。提升医药产业持续创新能力,分级奖励获得临床批件的新药新器械。实施自主创新大型医疗器械物流补贴,加大新药新器械推广扶持力度。完善医药产业集聚区配套设施。培养高端专业人才团队,落实人才培育政策。

  (三)推进医药管理体制综合创新。树立监管和发展并重的理念,将符合条件的新药新器械临床批件、新产品注册、生产批件、新产品定价审核、首仿定价、进医保目录、进基药目录等工作,落实到相关部门,将许可受理、审核、审批、发证等全程服务纳入部门考核范畴,强化产品市场准入服务。

  (四)深化医药流通体制改革。规范和完善药品、医疗器械招标投标制度,杜绝歧视国产和本地产品的招标投标规则。深化药品交易制度创新,积极争取重庆药交所升级为国家或区域性药品交易平台,努力营造全国性公正、公开、透明交易环境。财政资金优先采购本地药品、医疗器械产品,鼓励各类医疗机构优先采购市内医药产品,将本地产品使用率纳入县级以下公立卫生机构建设考核指标体系。积极研究配套政策,探索推行“两票制”。加强药品、医疗器械配送行业监管,适当放宽主城医药配送企业名额限制。

  (五)打造医药产业大平台。研究成立医药投资集团,建立50亿元医药产业投资基金,打造全球性医药投资并购、项目运营管理、资源整合的医药产业扩张“大平台”,积极整合境内外医药人才团队、企业和创新成果。支持同业兼并重组,培育业内龙头企业。推动建立10亿元医药产业创业投资和5亿元医药产业天使投资平台,加大创新创业中小企业股权融资支持力度。采取税收扶持政策以及改制、辅导、申报核准费用专项补贴等多种措施,加强优势企业上市前专项辅导,支持企业在国内主板、创业板及香港、美国、伦敦、新加坡等海外股票市场上市融资。

  (六)积极引进医药大企业。瞄准世界500强医药企业,采取“一企一策”,开展对口招商。加大研发平台和生产项目招商力度,引导入驻重点园区发展。吸引国内外医药龙头企业来渝“高位嫁接”本地医药企业,推动市外资本、先进技术、优势医药品种与本地资源、产业基础融合。发挥区位、资源、成本优势,积极承接沿海发达地区企业和项目梯度转移。对来渝新企业除提供本地企业同等扶持政策外,在入驻初期给予用地、配套费、人才引进等方面的特殊扶持政策。

  (七)营造产业发展良好氛围。研究出台《重庆市促进医药产业振兴发展的若干政策》,形成长期稳定的优越政策环境。建立医药产业发展促进会,搭建医药产业信息平台,充分对接国内外专家和行业信息资源,服务医药产业振兴发展。加强中医药等特色医药文化宣传,营造良好医药文化氛围,提升医药产业发展内涵。积极承办全国(全球)性生物产业大会、医药博览会、医疗器械博览会、医药展会、药品交易会、保健品展会、兽药大会等,营造“万商时时云集”的发展氛围。

  附件:1.重庆市医药产业60家重点企业名单

  2.重庆市医药产业100个重点产品目录

  附件1

  重庆市医药产业60家重点企业名单

  单位:亿元

序号

2011 年产值

计( 60 家)

203.9

(一)

中药。

114.77

1

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

34.98

2

天圣制药集团股份有限公司

26.59

3

重庆华森制药有限公司

7.62

4

重庆市三峡牧业(集团)有限公司

4.89

兽药

5

葵花药业集团(重庆)有限公司

3.91

6

重庆方通动物药业有限公司

3.38

7

重庆希尔安药业有限公司

3.11

8

重庆陪都药业股份有限公司

3.05

9

重庆永健生物技术有限责任公司

2.74

10

重庆三峡云海药业有限责任公司

2.45

11

重庆奇仙中药材开发有限公司

2.20

饮片

12

重庆科瑞南海制药有限责任公司

2.04

13

重庆时珍阁普生药业有限公司

1.89

14

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

1.83

15

重庆金邦动物药业有限公司

1.81

兽药

16

重庆灵方生物技术有限公司

1.44

17

太极集团重庆中药二厂有限公司

1.42

18

重庆康仕达生物制药有限公司

1.34

兽药

19

重庆赛诺生物药业股份有限公司

1.29

20

重庆还少堂生物技术有限责任公司

1.23

21

重庆康迪药业有限公司

1.16

饮片

22

重庆慧远药业有限公司

1.13

饮片

23

重庆新宝动物药业有限公司

1.12

兽药

24

重庆派强畜产品有限责任公司

1.08

兽药

25

重庆瑞鑫格中药饮片有限公司

1.07

饮片

(二)

化学药。

76.64

1

西南药业股份有限公司

10.42

2

北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

9.31

3

重庆药友制药有限责任公司

9.05

4

重庆华邦制药股份有限公司

4.21

5

重庆博腾精细化工有限公司

3.96

6

重庆莱美药业股份有限公司

3.74

7

重庆迪康长江制药有限公司

3.60

8

重庆科瑞制药(集团)有限公司

3.57

9

重庆格瑞林药业有限公司

3.56

10

重庆天地药业有限责任公司

3.40

11

重庆福安药业(集团)有限公司

3.21

12

重庆申高生化制药有限公司

2.65

13

重庆市春瑞医药化工有限公司

2.60

14

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司

2.57

15

重庆圣华曦药业有限公司

1.98

16

重庆市庆余堂制药有限公司

1.79

17

重庆凯林制药有限公司

1.65

原料药

18

重庆华邦胜凯制药有限公司

1.52

原料药

19

重庆鑫富化工有限公司

1.46

原料药

20

重庆赛维药业有限公司

1.32

原料药

21

重庆西南制药二厂有限责任公司

1.07

原料药

(三)

医疗器械。

11.59

1

重庆金山科技(集团)有限公司

4.67

2

重庆三大伟业制药有限公司

1.86

3

重庆华伦医疗器械有限公司

1.31

4

重庆顺美吉医疗器械有限公司

1.07

5

重庆海扶( HIFU )技术有限公司

0.86

6

重庆天海医疗设备有限公司

0.57

7

重庆山外山科技有限公司

0.42

8

重庆康华瑞明科技有限公司

0.32

9

重庆西山科技有限公司

0.29

10

重庆博恩富克医疗设备有限公司

0.12

11

重庆泰克医电仪器产业公司

0.10

(四)

生物制药。

0.9

1

重庆前沿生物技术有限公司

0.3

2

重庆科润生物医药研发有限公司

0.2

3

重庆富进生物医药有限公司

0.4

  附件2

  重庆市医药产业100个重点产品目录

  单位:亿元

序号

2011 年产值

预期达产规模

合计( 100 个)

69.32

551

(一)

已上市产品( 51 个)。

69.32

365

1

太极虫草

0.5

50

中药

2

藿香正气液

6

30

中药

3

太极凉茶

0.3

20

保健饮品

4

太极天胶

3

10

保健食品

5

急支糖浆

3.3

10

中药

6

太极乌发露

0.3

10

保健化妆品

7

美美(归芪生血颗粒)

0.2

15

中药

8

太罗(罗格列酮钠片)

2

8

化学药

9

益保世灵

1.7

5

化学药

10

补肾益寿胶囊

1.1

5

中药

11

通天口服液

0.8

5

中药

12

散列通

1.1

5

化学药

13

都梁软胶囊

1.6

10

中药

14

甘桔冰梅片

0.6

10

中药

15

痛泻宁颗粒

0.3

7

中药

16

威地美(铝碳酸镁片)

1.0

10

化学药

17

六味安神胶囊

――

3

中药

18

八味芪龙颗粒

――

3

中药

19

维生素 E

6

10

化学药

20

磺胺嘧啶(系列)

3

6

化学药

21

辛伐他汀

1

3

化学药

22

阿拓莫兰(注射剂片剂)

4.6

10

化学药

23

头孢美唑钠

1.2

2

化学药

24

跌打七厘片

1.5

3

中药

25

麝香海马追风膏

0.15

1.2

中药

26

复方枣仁胶囊

0.5

1.3

中药

27

金蝉止痒颗粒

0.5

1.5

中药

28

银参通络胶囊

1.5

8

中药

29

延参健胃胶囊

1.2

10

中药

30

地贞颗粒

0.6

5

中药

31

血塞通注射液

5

20

化学药

32

小儿肺咳

1.5

10

中药

33

百咳净胶囊

1.5

8

中药

34

红霉素肠溶微顽胶囊

3

10

化学药

35

复方灵颗粒

0.6

5

中药

36

齐拉西酮

0.5

3

化学药

37

乐卡地平

0.5

3.5

化学药

38

氨曲南

1.5

3.5

化学药

39

格列美脲

0.5

5

化学药

40

氨曲南注射剂

1.68

3

化学药

41

N 2 -L- 丙氨酰 -L 谷氨酰胺

1.2

2

化学药

42

甲磺酸帕珠沙星

0.85

2

化学药

43

氨甲环酸氯化钠注射液

0.8

2

化学药

44

纳米炭混悬注射液

0.21

1

化学药

45

氨曲南

1.96

3

化学药

46

磺苄西林钠

0.29

1

化学药

47

注射用头孢硫脒

0.16

1

化学药

48

地奈德乳膏

1.07

2

化学药

49

盐酸左西替利嗪片

0.61

1

化学药

50

阿维 A 胶囊

0.43

1

化学药

51

复方氨肽素片

0.31

1

化学药

(二)

在研产品( 49 个)。

186

1

乌三颗粒

――

3

中药

2

八味芪龙颗粒

――

5

中药

3

丹七通脉片

――

10

中药

4

欣梦颗粒

――

8

中药

5

芪灯明目胶囊

――

8

中药

6

阿戈美拉汀

――

10

化学药

7

布洛芬注射液

――

8

化学药

8

雷贝拉唑

――

8

化学药

9

埃索镁拉唑

――

10

化学药

10

华森 10

――

10

化学药

11

阿莫曲坦

――

8

化学药

12

雷沙吉兰

――

3

化学药

13

桂哌齐特注射液

――

5

化学药

14

华森 14

――

2

化学药

15

枸橼酸坦度螺酮

――

3

化学药

16

米力农

――

3

化学药

17

双丙戊酸钠

――

3

化学药

18

左乙拉西坦

――

3

化学药

19

阿戈美拉汀

――

3

化学药

20

盐酸莫西沙星

――

3

化学药

21

卡培他滨

――

3

化学药

22

复方 α- 酮酸片

――

3

化学药

23

缬沙坦

――

3

化学药

24

奥氮平

――

3

化学药

25

HC-1

――

3

I 类新药

26

帕洛诺司琼

――

3

化学药

27

盐酸乙胺丁醇

――

2

化学药

28

小儿黄龙颗粒

――

3

中药

29

丹桃合剂二次开发

――

3.5

中药

30

巴戟口服液二次开发

――

1.5

中药

31

跌打七厘片工艺改进

――

5

中药

32

健脾止泻宁颗粒工艺改进

――

2.5

中药

33

革咧吡嗪二甲酸胍

――

10

化学药

34

埃索美拉唑及胶囊

――

2.2

化学药

35

地西他滨及针剂

――

1.7

化学药

36

匹克硫酸钠及片剂

――

1.6

化学药

37

托伐普坦原料药及片剂

――

1.5

化学药

38

盐酸奈必洛尔及其片剂

――

1

化学药

39

拉科酰胺原料药及其片剂

――

1

化学药

40

帕拉米韦三水合物及其注射液

――

1

化学药

41

卡泊三醇软膏

――

1.5

化学药

42

他扎罗汀倍他米松乳膏

――

1

化学药

43

卤米松乳膏

――

1

化学药

44

盐酸莫西沙星片

――

1

化学药

45

利奈唑胺片

――

1

化学药

46

复方倍他米松注射液

――

1

化学药

47

盐酸二甲双胍缓释片

――

2

化学药

48

盐酸吡格列酮片

――

1

化学药

49

白藜芦醇降脂胶囊

――

5

化学药

  抄送:市委办公厅,市人大常委会办公厅,市政协办公厅,市高法院,

  市检察院,重庆警备区。

  重庆市人民政府办公厅 2013年1月23日印发

(责任编辑:宋雅静)

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