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很多企业到市场上购买同规格、同产品的其他品牌企业的产品送检，因此，国家在药品检测规范和力度上亟需加强，并对送检产品和抽检产品进行严格把关
维C银翘片又出事了。6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。香港卫生署公告的信息显示，在接报一名41岁女病人的个案后调查发现，这瓶标示产自“深圳同安药业有限公司”的维C银翘片含有两种未标示且已遭禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，而药品说明书中的标示药用成分如“维生素C”、“对乙酰氨基酚”和“马来酸氯苯那敏”等却未被检出。多位接受《国际金融报》记者采访的医药人士指出，从目前的通报来看，该药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，应属于假药。
受此不利消息影响，包括贵州百灵、江中药业等股价下挫，截至收盘，贵州百灵跌3.30%，江中药业跌0.64%。
同安称“不知情”
香港卫生署称，初步调查发现该产品由病人在内地购买，在香港没有申请药物注册和进口销售记录。昨日，《国际金融报》记者查阅国家食品药品监督管理总局相关信息发现，深圳同安药业生产的维C银翘片批号为国药准字Z44023281，注册商标为“同安堂”。
“我们也搞不清楚怎么回事，我们的生产严格按照GMP标准，不可能出现香港卫生署说的问题。”深圳同安药业一位吕姓销售负责人告诉记者。资料显示，维C银翘片是同安药业最大的品种，对其总销量贡献占比约在40%至50%。2012年，深圳同安的年销售额为5000万元左右。据了解，昨日上午，深圳市药监局已派工作组进驻深圳同安药业，后者向广东药监局申诉，将通过国家食药总局与香港卫生署沟通。
吕先生说，公司每批生产的药品依法有留样，目前深圳药监部门正在公司调取检测。公司已经通过广东省药监局向国家食药总局提出申诉，要求食药总局出面与香港卫生署进行交涉。“不管最后结果怎么样，肯定会对公司声誉造成很大负面影响，而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不应该。”
“按照国家药监局和中国药典相关规定，企业生产同一种药品所含的成分、用量都有统一规定，但问题是，企业的某一药品并非全部批次都会进行检测。”医药行业资深人士史立臣在接受《国际金融报》记者采访时表示，当前，很多企业到市场上购买同规格、同产品的其他品牌企业的产品送检，因此，国家在药品检测规范和力度上亟需加强，并对送检产品和抽检产品进行严格把关。
药企集体澄清
昨日，贵州百灵董秘牛民在接受《国际金融报》记者采访时表示，香港卫生署通报的维C银翘片问题不会影响百灵的相关产品。昨日晚间，针对“香港卫生署呼吁勿用维C银翘片，A股上市公司或受波及”的有关报道，贵州百灵发布澄清公告称，公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的，不含有药品处方以外的其他任何成分。
广州药业旗下子公司广州白云山中一药业相关人士昨日透露，其维C银翘片去年的年销售金额约234万余元，销售73万余盒，不良反应仅有3例。“根据《中国药典》2010版一部1139页，维C银翘片处方中没有上述两种成分，而按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，此次检测的维C银翘片所含成分与国家药品标准规定成分不符，应属于假药。”该人士也表示。
6月19日上午，针对香港通报的情况，国家食品药品监督管理总局已与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况。食药总局强调，如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品。
两成分是祸首
根据食药总局数据中心查询的信息，目前国内维C银翘片生产企业有316家，包括通化金马、云南白药、华润三九、贵州百灵、修正药业、哈药集团、三金制药、金宝药业、益佰制药、康缘药业等诸多上市公司或知名药企。目前，香港卫生署针对同安药业维C银翘片产品的调查仍在继续，上述维C银翘片生产企业或将受到波及。
事实上，这是维C银翘片近5年来第4次曝出安全问题。早在2008年底，“打假斗士”方舟子就曾公开撰文质疑维C银翘片的成分；2010年9月，药监局发出通告，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题；今年3月，广药子公司盈康药业生产的维C银翘片被发现原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符，后广药停止销售维C银翘片，并对相关产品进行了封存。2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
多位人士告诉记者，维C银翘片生产企业存在超量使用、未按说明书推荐的用法用量使用、同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品等现象。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，由于对肝肾和血液系统损伤过大，上述两种成分在国外早已被禁用。国内目前是禁止这两种成分单独使用，但复方使用仍被允许。史立臣强调，市面上不少维C银翘片供应商为增强药效而添加辅药成分，或为此次被检出的原因。
（责任编辑：秦静）
