9月3日,国家食品药品监督管理总局公告,38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,其中包含两家四川企业。业内人士告诉记者,这是一次性发出证书最多的一次。根据国家食药监局最新信息显示,全国共有1319家无菌药品生产企业,截至2013年7月,通过新修订GMP认证的药品生产企业为342家(其中核发456张证书),占无菌药品生产企业总数的25.9%。
按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,无菌制剂生产企业应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,否则将停产。而四川有64家无菌药品生产企业,截至2013年7月20日,核发证书数为15张,通过的企业数有10家,包括四川科伦药业、四川合信药业、成都康华生物制品有限公司等。成都商报记者 曹逸韵
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